FDA erlaubt Schnellzugang zur Zulassung

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den schnellen Zugang zur Zulassung des PentraSorb CRP als regenerierbaren Adsorber in der Indikation STEMI (schwerer, subakuter Herzinfarkt) über das Breakthrough Device Program zugelassen. Ein sehr bemerkenswerter Meilenstein auf dem Weg zur Zulassung für die Behandlung von Herzinfarkten in den USA.